ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家,特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结,它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式,目前已被世界上100多个国家和地区采用。[1]ISO9001国际质量管理体系标准是迄今为止世界上最成熟的一套管理体系和标准,是企业发展和成长之根本。亿讯从2002年9月开始贯彻实施ISO9001质量管理体系,于2009年成功升级为2008版,2018年升级为2015版。公司一贯坚持以顾客为关注焦点,注重产品质量,将品质视为企业生命。我们始终认为质量是企业拓展市场的首要战略,也是企业长远发展的核心根基所在,我们力争为客户提供强有力的质量保证。
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。亿讯于2012年9月通过了ISO13485:2003医疗质量管理体系认证,并于2018年转版为ISO13485:2016。公司通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险,提高和保证产品的质量水平,为客户提供更优质的产品和服务。
ISO14001认证全称是ISO14001环境管理体系认证,是指依据ISO14001标准由第三方认证机构实施的合格评定活动。ISO14001是由国际标准化组织发布的一份标准,是ISO14000族标准中的一份标准,该标准于1996年进行首次发布,2004年分别由ISO国际标准化组织对该标准进行了修订,目前最新版本为ISO14001-2015。亿讯从2007年8月开始贯彻实施ISO14001环境管理体系,并于2007年11月全面通过ISO14001环境管理体系认证,针对全球性的环境污染和生态破坏的严重,臭氧层破坏、全球气候变暖、生物多样性的消失等重大环境问题,亿讯顺应国际环境保护的要求,有责任为环境保护作出贡献。公司通过环境管理体系的导入来规范公司的环境行为,为提高环境绩效、减少环境污染、提高环境质量尽到一份力量。