医疗器械质量管理体系

作为医疗器械行业的核心质量基石，亿讯严格遵循ISO13485标准及相关风险管理标准要求建立质量管控体系。从研发阶段的风险识别与设计验证，到生产环节的过程控制，3Q确认，再到供应链的可追溯管理，每一个流程均深度考虑法规符合性要求，以严苛的质量标准管控产品质量。亿讯于2012年9月通过了ISO13485：2003医疗质量管理体系认证，并于2018年转版为ISO13485：2016。公司通过有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险，提高和保证产品的质量水平，为客户提供更优质的产品和服务。